Testes de biocompatibilidade
| Nome do produto | Padrões de teste | Itens de teste | Resultado de detecção |
| AKSOPEEK® Materiais médicos de grau para implantes |
ISO 10993-3 | Teste de toxicidade genética | Adotar |
| Teste de Ames | Adotar | ||
| Teste de Aberração Cromossômica em Mamíferos in vitro | Adotar | ||
| ISO 10993-4 | Compatibilidade sanguínea | Adotar | |
| ISO 10993-5 | Teste de citotoxicidade | Adotar | |
| ISO 10993-6 | Teste de Implantação Óssea (26 semanas) | Adotar | |
| ISO 10993-10 | Teste de sensibilização cutânea | Adotar | |
| Teste de reação intradérmica | Adotar | ||
| ISO 10993-11 | Teste de Pirogênio | Adotar | |
| Teste de toxicidade sistêmica aguda | Adotar | ||
| Teste de toxicidade sistêmica subcrônica | Adotar | ||
| ISO 10993-17 | Toxicologia | Adotar | |
| ISO 10993-18 | Caracterização química | Adotar |
AKSOPEEK®
AKSOPEEK®
Passou em testes de biocompatibilidade, o material não apresenta citotoxicidade, mutagenicidade, carcinogenicidade e não causa alergias.
O módulo de elasticidade é semelhante ao do osso cortical, com propriedades físicas similares aos ossos humanos. A textura é resistente, e a tensão suportada pelo osso não é totalmente suportada pelo implante, tornando o osso mais saudável.
Resistência à corrosão, transparência à radiação, sem artefatos em imagens de raios-X e a capacidade de realizar cirurgias com a assistência de tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
AKSOPEEK®
| Propriedades
| Desempenho | Padrões de referência | Unidade | Valor padrão | Resultados de medição reais |
| Desempenho | Padrões de referência | Unidade | Valor padrão | Resultados de medição reais |
| Cor | Um | Um | Khaki | Khaki |
| Temperatura de transição vítrea Tg | ISO 11357-2 | ℃ | 125-165 | 147 |
| Temperatura de cristalização Tc | ISO 11357-3 | ℃ | 260-320 | 286 |
| Ponto de fusão Tm | ISO 11357-3 | ℃ | 320-360 | 340 |
| Índice de fluidez | ISO 1133 | g/10 min | 6-15 | 8 |
| Viscosidade de fusão | ISO 11443 | Pa·s | >200~400 | 389 |
| Espectro infravermelho | YY/T 0660 | – | Os principais picos de absorção do infravermelho O espectro do polímero PEEK são consistente com os picos de absorção característicos do espectro de controle padrão do material |
Passar |
| Conteúdo total de metais pesados, calculado como chumbo, valor máximo/% |
YY/T 0660 | % | <0.1 | 0.00 |
| Densidade | ISO 1183 | kg/m³ | 1280-1320 | 1308 |
| Resistência à tração (limite de escoamento) | ISO 527 | MPa | ≥90 | 101 |
| Resistência à tração (ruptura) | ISO 527 | MPa | ≥70 | 73 |
| Alongamento na rotura | ISO 527 | % | ≥5 | 15 |
| Resistência à flexão | ISO 178 | MPa | ≥110 | 166 |
| Módulo de flexão | ISO 178 | GPa | ≥3 | 4.0 |
| Resiliência ao impacto | ISO 180 | kJ/m² | ≥4 | 6 |
| Cytotoxicidade in vitro | ISO 10993-5 | Um | Passar | Passar |
AKSOPEEK®
Tabela de especificações da placa
| Número de série | Comprimento do tabuleiro (mm) | Largura do tabuleiro (mm) | Espessura da terra (mm) |
| 1 | Sanctions can be cut in length | 250 | 25 |
| 2 | 250 | 30 | |
| 3 | 250 | 35 | |
| 4 | 250 | 40 | |
| 5 | 250 | 60 |